申请俄罗斯医疗注册证需要哪些文件
俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social develo
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面议
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1
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946161
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自买家付款之日起天内发货
所在地：
北京
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长期有效
最后更新：
2017-09-27 17:45
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12
公司基本信息
东莞市统成装饰材料有限公司/台湾统晟贸易股份有限公司于1984年成立,主要致力于进口涂料原材料的代理销售和服务,为涂料业界提供质量优异的树脂,硬化剂,助剂,填充剂和特殊溶剂等产品。并和国内外知名的原料厂商建立了良好的沟通和业务关系。 承蒙业界的厚爱和关照,公司以优质的产品和完善的服务,已经在广东珠三角区域建立起良好的信誉和合作关系,并逐步向西南及华东等区域发展。 数年来,我们先后获得日本聚氨酯公司(NPU)固化剂华南代理,HCK助剂中国代理及法国ARKEMA过氧化物大中華区代理等。 公司自2005年开始,先后引进了优质的电工电器用绝缘漆,电线电缆用离型剂,电子光电用PMMA背光板,EPOXY/PU/FRP/Rubber等脫模剂优质产品,服务于电子电器行业。
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经营性质：私营企业
联系电话：18925294850
所在区域：澳门
主营产品：东莞市统成装饰材料有限公司提供电镀中间体、碳黑、水性固化剂、脱模剂、供应洗手膏产品实时报价，价格行情分析，优质化工分类产品批发、供应信息等。欢迎广大客户来电咨询！
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详细说明
俄联邦居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）Federal service on surveillance in healthcare and social developmentof Russian Federation (Roszdravnadzor) 负责俄罗斯联邦的医疗设备，工具和材料登记签发证书。同时，医疗器械注册证书还是认证机构签发GOSTR证书的基础。医疗器械如果没有医疗器械注册证书是不可能申请GOSTR证书的。
医疗器械注册登记程序开始时需要提供的申请文件如下：
1、申请表
2、委托书
3、CE93/42符合性声明
4、企业法人营业执照
5、中华人民共和国组织代码证
6、工厂ISO13485体系证书
7、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
8、中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书
9、商标注册证
10、专利证书
11、CE证书
12、产品说明书（必须俄文）
13、产品使用手册（必须俄文）
14、宣传彩页
15、临床试验报告
16、毒理性和生物相容性和临床实验室报告
17、样品和至少3个外包装（用于我们在俄罗斯进行临床实验、毒理分析实验，技术测试）
世贸凯认证咨询在俄罗斯，哈萨克斯坦拥有超过70个办事处，超过40个检验实验室，能够提供一站式CU-TR认证服务，欢迎前来咨询。
电话：0512-67137589
手机：15381626979
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