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医疗器械中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪
一次性使用输液器属于三类医疗器械,是临床使用量大、面积广的医疗器械之一,这些产品出厂时必须进行灭菌,主要采用环氧乙烷高压熏蒸的方法进行灭菌处理。环氧乙烷(EO)具有广谱高效的作用,可在常温下杀灭各种微生物(包括芽孢,病毒,真菌等),但属于有毒气体,易吸附于多种物品上,对人体毒害作用大。除一般的急性毒性外,很多情况下环氧乙烷还可致畸致突变。生产厂家对EO消毒过的产品需要经过一段时间的解析,使其中残留EO释放出来。为了保护产品在临床使用中安全性,所以需要测定灭菌用品中环氧乙烷的残留量。
一,仪器基本配置:
产品名称
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型号
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配置
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数量
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气相色谱仪
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GC-7860
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FID、毛细管进样系统、填充进样系统 程序升温、智能后开门 N2000色谱工作站 电脑打印机自配
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1台
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顶空进样器
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AHS-6890
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自动顶空进样器标配
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1套
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色谱柱
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专用
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1根
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氮、氢、空发生器
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GP-300A
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氮、氢、空发生器
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1台
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二.仪器参数
1.GC-7860主要功能及特点:
●GC-7860型气相色谱仪采用大液晶中文显示,操作直观,该仪器具有自诊断,断电保护,文件存储及调用,八阶程序升温等功能。
●具有单独竖直加热式毛细管进样系统,最大限度地减少了汽化室对柱室的影响,提高了对各种不同注射器的适应性。
●毛细系统具有尾吹可调,隔膜,清洗可调,分流比可调。
●具有六路独立控温区域,各汽化室、检测器及放大器均采用模块设计,安装更换方便简捷。
●色谱柱箱容量大,可同时安装毛细管及填充柱,具有独立的三个进样器,根据分析要求,可安装气、液进样口,可简便地完成0.53宽口径毛细管柱的安装;也可以根据分析要求增加六通阀进样,转化炉装置等,并能实现检测器的串联和并联工作。
主要技术指标
温控指标
※控温区域:色谱柱箱、进样器、检测器
※控温范围:室温上5℃~450℃(增量1℃)
※控温精度:优于±0.1℃
※程序升温:八阶速率0.1℃~40℃/min(增量0.1℃)
GC-7860系列气相色谱仪各检测器主要技术指标
检测器 指标
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灵敏度
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漂移(30min)
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线性
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氢 火 焰FID
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Mt <2×10-11g/s(正十六烷)
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<2.5×10-14A
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>106
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热 导 池TCD
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S>4000mv.ml/mg(苯/甲苯)
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<0.05mv
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>104
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电子捕获ECD
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Mt < 1 ×10-13g/ml(r-666)
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<0.05mv
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>104
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氮 磷 NPD
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N:M1<5×10-12g/s(偶氮苯) P:M1<2×10-12g/s(马拉硫磷)
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<1×10-12A
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>104
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火焰光度FPD
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M1<2×10-11g/s(甲苯对硫磷) M1<1×10-11g/s(甲苯对硫磷)
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<1×10-13A
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>102 >103
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2.AHS-6890顶空进样
工作原理
AHS-6890型自动顶空进样装置其原理是将待测样品置于一密闭的容器中,通过加热升温使待测样品中挥发性组分从样品基体中挥发出来,在气-液(或气-固)两相中达到平衡,直接抽取上部气体进行色谱分析,从而检测样品中可挥发性组分的成分和含量。
用途及应用范围
顶空进样装置是一种气相色谱分析的样品前处理装置,与其他的样品预处理,如:溶剂萃取、热解吸等方法比较,更简单实用,工作效率更高,色谱分析结果重现性好等优点,是气相色谱痕量分析的优选方法之一,它广泛用于:
⑴石油化工: 高聚物单体涂料等中的可挥发性有机物分析;
⑵环境科学: 饮用水可挥发性卤代烃和工业污水中有机有毒挥发物分析;
⑶卫生、防疫:医疗用品消毒熏蒸残留分析;
⑷食品行业: 色酒、醋、酱油的质量控制;包装材料中乙醛等残留量;浸出油中的6#溶 剂残留量分析等;
⑸香料香精: 啤酒、茶叶中香味分析;
⑹药品的质检:药品中有机残留溶剂分析;
⑺法医化学: 血和尿液中的乙醇、酮、醛的测定;
⑻其他: 如土壤中可挥发性有机物的测定等。
安装要求
A环境温度:10℃~35℃;
B相对湿度:<85%;
C供电电源: AC(220±22)V,频率(50±0.5)HZ;
D周围无易燃易爆及腐蚀性气体,无强烈机械振动、电磁干扰以及因空气对流造成的温度急剧变化;仪器机壳必须与实验室地线良好接触等。
本公司业务范围: 1、帮助您建立色谱分析室及色谱分析方法,培训色谱操作人员。 2、销售各类进口、国产分析仪器及相关配件、标样、试剂。 3、专业维修各类进口、国产气相色谱仪、高效液相色谱仪、气体发生器等分析仪器。 4、免费提供各种分析仪器应用、维修等技术咨询服务。
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